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时间:2015-11-04 09:50 来源:经亿网贷 阅读:

  提高收益率,因为废料的预防,拒绝和后处理

  减少生产周期时间通过使用在线,at-line或离线测量和控制

  减少能源消耗和提高效率从批处理转换成一个持续的过程

  降低成本,因为减少浪费和减少能源消耗

  实时发布的批次

  一系列的案例研究最近发表研究在线高效液相色谱作为一种帕特工具的使用,在飞行员和制造规模,进行分析,便于实时决策基于产品质量属性的列池(16)。高效液相色谱也提出了监测的蛋白质纯度重折叠步骤使及时终止步骤的基础上,产品质量数据(24)。本专栏文章着重于开发一种快速的反相高效液相色谱分析方法粒细胞集落刺激因子(包含)纯度等帕特的应用程序。它同时也突显出,可以采用这种方法来实现更快的高效液相色谱分析。

  材料和方法

  蛋白质和试剂

  GCSF以包涵体的形式,经用于这项研究和从生物仿制获得生产国。高效液相色谱级或使用的所有试剂分析级。三氟乙酸、乙腈、甲醇和2-propanol从默克公司收购,德国。对所有分析,MilliQ水(微孔)使用0.22-m膜过滤器过滤。工作的标准和样品的解决方案包含被稀释了准备每日考标准,制药配方解决方案的示例(0.1醋酸钠缓冲,pH值4,聚山梨醇酯含0.1毫克/毫升,80和50毫克/毫升的山梨糖醇)最终浓度为0.2毫克/毫升。

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