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        第十一届药典委员会执委会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案

        来源:本站        日期:2020-11-26

        49日,第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开?;嵋樘×斯乙┑湮被峁赜?/span>2020年版《中国药典》编制工作情况报告,审议并通过了2020年版《中国药典》草案。国家药典委员会秘书长兰奋向全体执委汇报2020年版药典编制工作情况。

        2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种,其中三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。

        会上,中国工程院院士张伯礼、中国科学院院士陈凯先、中国工程院院士王军志分别代表中药、化学药、生物制品领域就各部药典的整体情况、突出特点和下一步工作建议做了主题发言。

        来自工信部、国家民委、国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部等相关部门的机构委员和各相关领域专家委员22人出席北京主会场会议,其他42位执行委员通过远程视频方式参加会议。

        1、41日,法国OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的期临床试验取得了阳性结果,入组的所有患者在免疫检查点抑制剂(PD-1)耐药或失败后,二线或三线使用Tedopi疫苗,一年的总生存率达到46%,高于预先规定的25%,而接受Tedopi治疗的晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期(OS)达到17.3个月,并具有可控的安全性。

        2、42日,美国匹兹堡大学的研究人员开发了,使用一种称为微针阵列的新颖方法来递送药物,以提高药效。这种阵列由400根微型小针组成,可将刺突蛋白碎片传递到皮肤,以达到产生最强免疫反应。贴片像创可贴一样被使用,然后完全由糖和蛋白质碎片制成的贴片式针头溶解到皮肤中,引起人体免疫反应。

        3、410日,美国亨利·杰克逊军事医学发展基金会和沃尔特·里德陆军研究所美国军方艾滋病毒研究项目组的研究人员对26名在急性人类免疫缺陷(HIV)病毒感染期间开始抗逆转录病毒治疗的患者注射了Ad26--含有嵌合HIV-1抗原,研究结果表明该疫苗是安全的,并诱导人体产生了强大的免疫反应,这种HIV疫苗具有安全性和一定的疗效。

        4、412日,国家药监局批准国药集团武汉生物制品所和中科院武汉病毒所联合申报的一类新药-新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),开展一期临床试验。

        5、414日,科技部、财政部批准建设国家人类疾病动物模型资源库。

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